EMA, Paxlovid hapı için onay verdi

ABD merkezli ilaç şirketi Pfizer'ın ürettiği Paxlovid isimli koronavirüs hapı bugün Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından onayladı. İlaç korona virüs için Avrupa'da yetkilendirilen ilk oral antiviral tedavi oldu.

Avrupa Birliği'nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı'ndan (EMA), yapılan açıklamada, "Paxlovid" adlı antiviral ilacın koşullu pazar onayı başvurusunun kabul gördüğü belirtildi.

Böylece Paxlovid AB'de KOVID-19 tedavisinde ağızdan alınarak kullanılan ilk onaylanmış ilaç oldu.

Delta'ya karşı etkili

Başvuru 12 yaşından büyük hastaların tedavisi için yapılmıştı ancak EMA ilacın ilave oksijen tedavisine gereksinimi olmayan yetişkin hastalarda kullanılabileceğini kaydetti.

İlacın KOVID-19'un delta varyantına karşı etki gösterdiği, Omikron ve diğer varyantlara karşı da etkili olmasının beklendiği ifade edildi.

"Ölüm riskini yüzde 88 azaltıyor"

EMA, geçen ay yaptığı değerlendirme sonucunda ilacın onay almamasına rağmen yetişkinlerde acil durumlarda kullanılmasını tavsiye etmişti.

Pfizer, ilacın KOVID-19 hastalarının hastaneye yatışlarını veya ölüm riskini yüzde 88 azalttığını duyurmuştu.

EMA'nın aşılar ve ilaçlar hakkındaki incelemeleri sonrası aldığı kararların AB Komisyonu tarafından onaylanması gerekiyor. AB Komisyonunun onayları genellikle çok kısa sürede çıkıyor.

Sinovac, üçüncü doz Pfizer/BioNTech ile takviye edildiğinde güçlü antikorlar üretiyor

 

Pfizer/BioNTech aşısıyla ilgili dikkat çekici sonuç: Dört ay sürüyor